齐鲁制药11个产品中选第五批国采,累计中选34个
发布日期: 2021-06-25 09:46 字体:【 信息来源: 济南高新技术产业开发区管理委员会
浏览次数:

6月23日,第五批国家药品集中采购正式开标,齐鲁制药11个产品中选。至此,齐鲁制药已累计中标34个产品。

齐鲁制药此次中选产品无疑再次为提高国内重要药物临床可及性、减轻患者经济负担、节约国家医保资金作出了贡献。

值得一提的是,齐鲁制药此次中选的11个产品中注射剂占8个,中选产品为奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠。至此,已累计中选注射剂11个,处于行业领先水平。

“齐鲁制药一直秉持的理念就是用科技表达我们的爱,做有温度的科技创新。”齐鲁制药集团总裁李燕说,一方面,做好临床价值高的非专利制药,解决用药可及性问题;另一方面瞄准国际医药前沿,持续加大科研投入,大力布局一系列“全球好”“全球新”药物,持续解决临床未满足的用药需求。

近日,齐鲁制药研发战线再传喜讯。抗心衰药物左西孟旦注射液获得国家药品监督管理局批准上市并首家过评;抗肿瘤药注射用奈达铂通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有81个产品通过或视同通过一致性评价,其中36个为国内首家。

为让老百姓用得上、用得起国产优质好药,齐鲁制药发挥全产业链协同及规模化效益、提升生产效率、强化精细化管理等,在确保高质量水平的前提下不断降低成本。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示,齐鲁制药建立了一套与国际法规市场相匹配的质量管理体系和流程,并具备从药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等十分完整的产业链,实施全生命周期的质量管理,通过国际及国内GMP管理体系认证,打造业内标杆质量水平。

如今,齐鲁制药约50个原料、近30个制剂达到国际标准(USP/EP/JP),9个产品是美国药典(USP)选定的标准对照品,20个产品是中国食品药品检定研究院选定的标准对照品。在第五批国采中中选的奥沙利铂注射液(齐敖®)是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物,头孢曲松(英派琦®)、头孢唑林(卓征®)都被FDA橙皮书授予AP类治疗等效代码,即具有治疗等效性、与原研药可以互相替代的大输液(含注射剂)产品。

品质赢得市场信赖。齐鲁制药的产品远销世界80多个国家和地区,多个高端制剂产品在美国、澳大利亚、日本等市场同类产品占有率超过50%。

编辑: 王乔琦