【“质量月”专题】福瑞达生物股份:坚持全生命周期质量安全管理,打造中国北方化妆品产业第一高地
发布日期: 2023-10-13 19:23 字体:【 信息来源: 高新区市场监管部
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山东福瑞达生物股份有限公司(简称"福瑞达生物股份")是福瑞达医药集团下属企业,成立于1998年,是山东省化妆品行业龙头企业、专精特新企业、瞪羚企业及高新技术企业。依托福瑞达集团国际领先的透明质酸(HA、又名玻尿酸)研究与应用技术,率先将玻尿酸应用于护肤品,开创了国内玻尿酸护肤的先河。

妆药同源,科技美肤。背靠集团强大的医药研发资源,福瑞达生物股份以制药理念研发化妆品,以制药标准生产化妆品。与山东大学、齐鲁工业大学、上海应用技术大学、上海交通大学、北京工商大学、山东省药学科学院等高校和科研院所成立技术研究中心和联合实验室,承担省市级科技项目10余项,获授权专利28项,主导或参与制定化妆品行业标准10余项,2021年被认定为山东省技术创新示范企业。

近年来,福瑞达生物股份启动实施"4+N"品牌发展战略,专注玻尿酸护肤、微生态护肤、以油养肤、精准护肤等护肤科技和化妆品赛道,不断推出专利成分和独家配方,拥有玻尿酸、聚谷氨酸等核心原料优势。成功打造颐莲、瑷尔博士、伊帕尔汗、善颜、UMT、诠润、贝润、心生爱目、最媄等多个知名品牌。2021年双十一期间,颐莲、瑷尔博士销量双双破亿,多款产品跻身电商平台TOP榜。

在质量安全管理方面,公司坚持全生命周期质量安全管理的理念。在产品研发阶段,有独立的原料部门对所使用的原料把关,结合人体、细胞等各种测试,对原料的安全性进行评估筛选;按照法规要求对产品配方整体开展安全评估;对包材开展打样测试。

在产品生产前,对所使用的原材料严格把关,品管部配备了进口的原料检测设备,如红外光谱仪、高效液相和1CPMS等,可进行原料的有效含量和风险物质检测,来确保化妆品质量安全。建立了国内领先的包材检验室,为保障消费者的使用感受,针对分体面膜设置抗压强度检测仪,为确保产品运输环节质量,进行了模拟运输测试。开盒力、扭矩测试,也为公司自动化生产线提供生产过程控制参数。

在产品生产环节,在环境洁净度控制方面达到10万级(目前化妆品的一般控制要求是30万级)。产品从配制-灌装-包装-入库,3次称量剔除,8次检验,严格落实品质把控,将品控渗透到了每个环节。对于产品的理化性质、微生物指标等都建立了严于行业标准和国家标准的内控检验标准。品管部配有三个独立的微生物检测室,可进行限菌、无菌、致病菌检测等,也可开展防腐挑战测试,提前达到了2024年的新法规要求。除了出厂前的检验控制之外,也更加重视产品生产过程中的在线监控,品管部的在线巡检人员,覆盖产品生产全过程,确保不合格品不出厂。最后,产品出厂并不是质量管理的结束,每批产品和原料均进行留样;定期进行留样跟踪考察,及时跟进售后反馈问题,为产品配方稳定性收集数据,保证产品的质量安全。

公司建有1500平方米的品管部实验室(是山东省乃至江北最大的化妆品工厂实验室),建立了完善的质量管理体系,早在2016年,就通过ISO9001、ISO14001、ISO45001质量、环境、职业健康安全三体系认证,并在同年取得山东省化妆品企业20160001号生产许可证。2021通过屈臣氏、老爸评测等官方验厂;2022年我们通过ISO22716化妆品良好操作规范/GMPC认证,健全的质量管理体系保障了优质的产品质量。

在优质产品质量的加持下,2022年福瑞达生物股份在国内化妆品行业,率先发布“透明工厂”战略,以“生产透明”推动“企业透明”,进而建立健全“行业透明”制度,以科技创新驱动中国美妆高质量发展,匠心打造中国自己的高端化妆品品牌。

大力发展化妆品主业,提升产业生态优势。2019年,福瑞达集团重磅投资在济南高新区生命科学城建设福瑞达智美科创园,占地面积11.2万平方米,由福瑞达生物股份整体运营。旨在打造一个集化妆品、医疗器械、消毒卫生产品等个人健康护理用品的科研、生产、仓储、销售、品牌推广和孵化、工业旅游等为一体的生态产业链。该项目被列入2020年山东省补短板强弱项培育新的经济增长点重点谋划项目、2021济南市重点项目和工业互联网示范目等。

面向未来,产业园将积极对接山东省打造“北方美谷”的战略发展规划,履行国有企业的社会责任,努力将产业园建设成为以新技术、新产业、新业 态、新模式为多点支撑的“四新产业园”,与长三角、 珠三角化妆品产业集聚带相呼应,以山东济南为中心将产业园打造成中国北方化妆品产业的第一高地。

编辑: 质量标准办公室