坚守产品质量安全 牢记初心使命
——山东明仁福瑞达制药股份有限公司质量管理经验分享
发布日期: 2024-09-29 10:21 字体:【 信息来源: 高新区市场监管部
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司是一家专门从事中药、化药、保健食品及功能性食品研发、生产与销售的高新技术企业。自成立以来始终秉承“药品质量关系大众健康”的核心理念,坚持“至善的工作质量保证至上的产品质量,至善的产品质量服务至上的大众健康”的质量方针,认真学习贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神,在药监主管部门的指导下,从讲政治的高度,严格落实药品生产质量管理规范,加强企业质量文化建设,脚踏实地干事业,认认真真做好药。

公司作为中药制剂生产企业,自设立之初,即着力建立起整套完整的质量管理体系,涵盖了生产、仓储、包装、检验、发运等环节,尤其在中药材产地控制方面,大力开展与中药材种植相关科研攻关和资源评估,为了从源头保障中药材质量,通过药材生态种植,遵循自然生产规律和生长周期生产、采收中药材,使药材质量得到充分保障,从而进一步保证中药制剂产品质量。

明仁福瑞达作为一家制药企业,深知药品质量关系患者生命,产品质量关系企业生命。在生产工艺控制方面,公司致力于建设现代中药绿色智能制造生产基地,开发中药制备关键环节精细化工艺技术。通过建设智能化提取车间,融合新型优效、节能技术装备,推动中药行业的质量提升转型升级。在产品检验控制方面,对采购入厂的所有中药材和中药饮片按照各自的质量标准进行全项检验,对市场上存在非法添加、染色、熏蒸等情况的中药材严格禁止,对中药产品从中药材、生药粉、中间产品、产成品多个节点进行检测,坚持每个环节都严把质量关,才能保证患者吃到嘴里的每一粒药都是良心药企生产的放心药。

大众健康,是公司的至上责任,也是全体员工的至上责任,把大众健康奉为至上,体现了公司质量工作的最高宗旨。为了提高全体员工质量意识和工作责任心,增强企业凝聚力及产品的核心竞争力,公司每年开展GMP知识普及、中药鉴定比武、质量月知识竞赛等竞技类活动,以赛代培,赛培结合,既能丰富员工生活,调动学习气氛,又能同时掌握相关技能,达到培训目的,一举多得。

有机遇,就有挑战。近年来,从国家到地方陆续出台鼓励中医药传承创新,且新版中药注册分类出台,为中药发展提供了新的机遇及发展方向。面对挑战,公司积极部署重点任务,倡导质量第一意识,深入实施质量提升行动,号召品管部人员群策群力,共同制定高于国家标准的高品质产品内控标准,做到所有原料、辅料和包装材料全部按内控标准检验合格方可入库,出厂成品批批检验、批批留样,做到质量可控,去向可追。凭借扎实的检验功底,品管部QC团队多年来积极参加省局组织的检验能力评估,合格率100%。

近年来,药食同源作为我国中医药养生保健文化,在当下正焕发着蓬勃生机,我司以此为契机,深度融入药食同源健康产业高质量发展的新征程,发挥自身创新链、人才链、生态链优势,全力打造出科技领先、智慧绿色、开放融合的药食同源产品供应链服务平台。致力于为消费者提供更安全、便捷、高效的健康产品和服务,助力企业精准定位市场需求,推动产业转型升级,实现高质量发展。

坚守产品质量安全,牢记初心使命。正是有无数明仁人用执着和坚守对待药品生产质量工作,才为明仁建筑起坚如磐石般的高品质质量防线。明仁福瑞达也会继续坚守质量目标,始终肩负使命抓好质量提升,共创中国质量未来。

编辑: 质量标准办公室