“只在网上发布的医疗器械广告还用审批吗？”“设计样稿能帮我们参谋下吗？”面对此类专业性、个性化的企业需求，济南高新区审批服务部在生物医药领域创新推出“预审预判”服务，为企业发展抢占新赛道当好智囊和参谋。

近年来，济南高新区承接省、市、区三级审批权限340项，“三级权限”叠加赋能进一步压缩了事项办理的材料和时限，同时其要求的专业背景以及复杂程度也向“一次办成”的服务承诺提出了新的挑战。

济南高新区审批服务部工作人员介绍，以医疗器械广告为例，企业提报的广告样件如果不符合专业规范，需要补正或撤回修改再进行提报，一定程度上影响了企业广告的发布效率。针对新型产品市场转化过程中没有审批经验可参照的现实问题，审批服务部敏锐感知企业需求，探索推出“预审预判”服务，在业务申报前，通过线上线下一体联动协同进行预指导，主动上门调研、提前介入审查、咨询专家意见，围绕设计修改建议、相关法规依据等要点形成“预审预判”指导意见书，帮助企业形成可行性申报方案，大幅提高一次申报成功率。近日，辖区某医疗器械生产企业一次性办理了导光凝胶、穴位压力刺激等14类产品的医疗器械广告业务，审批时限压缩30％。

生物医药作为济南高新区主导产业之一，目前全区已集聚该类企业4000多家，在全国生物医药园区发展中走在前列，产业动能的持续迸发离不开医药企业的奋力争先。审批服务部作为企业参与市场竞争的第一“合伙人”，在提升惠企服务质效、快速准入准营方面“责无旁贷”。“预审预判”新模式的启用正是济南高新区审批服务增值化延伸、丰富服务内容的重要体现。山东智灵生物有限公司在增值服务助推下一次性领取到营业执照、食品生产许可证，同时获准了保健食品广告许可，真正实现“只进一扇门，办好所有事”。

下一步，济南高新区将为生物医药类企业提供更广范围、更深层次的精准化、个性化衍生服务，积极推进政策叠加、事权集中、惠企服务联合发力，打造医药产业“闭环链条式”极简极速审批模式，支持服务医药产业高质量发展。