【“质量月”专题】盛迪医药:诚信为本,质量第一
发布日期: 2023-09-26 15:34 字体:【 信息来源: 高新区市场监管部
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山东盛迪医药有限公司注册成立于2018年6月,注册资本1000万,公司位于山东省济南市高新区大正路1777号济南药谷产业园,为江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司。依照集团统一化部署,山东盛迪将以OTC产品为基础,创新药为依托,重点发展口服及外用制剂产品。

经过五年发展,目前公司已经取得四个药品批准文号、四个药品受托生产资质,另有一个2类新药、一个1类新药正申报上市,八个1类新药处于临床研究阶段,产品涵盖肿瘤、糖尿病、心血管疾病等领域。

公司坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,落实“诚信为本,质量第一”的质量方针。为落实公司质量方针并符合中国药品生产质量管理规范的要求,公司建立了完善的质量管理体系,涵盖药品全生产周期,确保患者用药安全。从药品生产使用的原辅料及包材,至药品生产过程、成品检验、贮存及发放,均制定了完善的管理规程,确保药品安全、有效和质量可控,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

公司以打造符合全球质量标准的质量体系为愿景,紧跟国内及国际医药法规最新要求,不断完善并修订企业相关质量管理文件,建立了高效质量管理团队,保持高标准管理要求,践行实践,促进企业全面质量管理文化的形成。

恒心致远,瑞颐人生,在美丽的泉城济南,我们坚持发展绿色医药,追求研发、生产高质量制剂产品。始终坚持“诚信为本,质量第一”,用心做药,造福于民,更好地服务健康生活。

编辑: 质量标准办公室