以质立基,以创致远——山东维真生物科技有限公司质量管理经验分享

2025-09-15 18:35 来源:高新区市场监管部
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山东维真生物科技有限公司,是2012年由济南市人民政府侨务办公室重点引进,汇聚一批拥有深厚学术积淀与丰富生物学实战经验的科学家共同创立的高新技术企业。自成立以来,公司深耕生命健康产业核心领域,凭借先进的技术体系与高品质产品,为中国、美国、欧洲等全球范围内的高校、科研院所、医疗机构及高科技生物企业,提供病毒包装、细胞系建立、基因编辑等一站式分子生物学服务,为全球医学基础研究、生物医学研发,尤其是基因产业突破与生物抗癌药物创新筑牢物质根基。

“让生命更健康,让世界更美好”是维真生物始终坚守的使命。公司秉持“质量为本,创新为道”的核心理念,将质量管理贯穿企业运营全流程,视产品与服务质量为生存发展的根本。为筑牢质量防线,公司实验室平台配置全面升级——细胞培养室、外来细胞储备室、病毒包装室、荧光显微镜室、电泳室、冷冻储藏室、QPCR室、测序室等功能空间,所配备的实验仪器均源自bio-rad、ABI等国际知名品牌,确保实验操作的精准性与稳定性。

同时,公司建成并投用通过省级疾控中心认证的标准cGMP车间,整体达到10000级洁净标准,局部洁净度更是高达100级。车间内每个制备室均配备独立送排风系统,严格实现人流与物流分离,对生产环境进行全时段、全方位监控,病毒制备全流程均在cGMP标准制备室完成。此外,车间还引入高规格基因测序仪,可高效完成基因测序工作;配置多台低温及超低温冰箱,满足不同质粒与病毒的分类储备需求。凭借对质量的极致追求,公司于2016年顺利通过ISO9001质量管理体系与ISO45001职业健康安全管理体系认证,通过严苛的质量控制标准与精细化管控措施,持续提升产品品质与技术服务水平,为客户提供安全可靠的产品与专业优质的服务。

在技术创新与资源储备方面,维真生物已构建起覆盖多领域的核心技术资源库:建成包含18000余个ORF克隆、12000余个ORF腺病毒、1200余个miRNA克隆及腺病毒、320多个gRNApool克隆的人源基因现货库;同步建立12500余个小鼠gRNApool克隆库,以及100余个肿瘤疾病相关基因的单克隆敲除HEK293细胞系、400余种腺相关病毒/腺病毒/慢病毒现货资源。不仅如此,公司还研发出4in1shRNA、CreOnshRNA、2in1gRNA载体构建,AAVCAP文库筛选,CRISPR/Cas9敲除效果验证,AAV中和抗体检测等一系列独特且领先的技术服务,可全方位、一体化满足客户多样化科研与生产需求。

凭借过硬的产品质量与突出的技术实力,维真生物赢得市场广泛认可,先后斩获多项权威资质与荣誉:成功入选济南市第七批高层次人才“5150引才计划”、山东省泰山产业领军人才工程,获评高新技术企业、济南市“专精特新”中小企业、山东省专精特新中小企业、济南市瞪羚企业、山东省瞪羚企业、山东省高端服务业品牌培育企业、山东省知名品牌,获批济南市工业企业“一企一技术”研发中心、济南高新区知识产权培优工程单位;多次承担山东省技术创新项目与济南市科技计划项目,技术研发实力获政府与行业高度肯定。截至目前,公司通过自主研发已获得有效专利39项(其中发明专利10项,含国外发明专利1项;实用新型专利29项),软件著作权12项,构建起坚实的知识产权壁垒。

展望未来,维真生物将继续以“质量为本、创新为道”为产品理念,以“成就客户”为服务导向,践行“社会责任、团队精神、追求卓越”的核心价值观,聚焦客户需求,专注服务每一位合作伙伴,以解决客户痛点为目标,以严苛质量标准与专业技术服务为支撑,与全球客户携手共创生命健康产业新未来。

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