我的青春在高新|把根扎牢,让“济南造”生物药走向世界

2026-09-14 11:08
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【编者按】2026年,济南高新区迎来建区35周年。三十五年来,济南高新区坚持创新驱动发展,在科技攻坚、产业升级、产城融合等方面持续发挥先行示范作用,从一片郊野荒滩变成为齐鲁大地的创新高地。这份跨越式发展的辉煌成就,离不开各行各业从业者的青春奉献与接续奋斗。《我的青春在高新》系列采访以人物视角折射时代变迁,以真情实感展现高新发展温度,汇聚区域发展向心力。

2010年,从海外归来的分子生物学博士薛久刚,做了一个在外人看来有些冒险的决定——放弃更优渥的科研环境,加入齐鲁制药,扎根彼时生物医药产业几乎“一片空白”的济南高新区。十六年后,他带领团队建起国内领先的20万升生物药产能,14款生物药国内获批,让“济南造”单抗药物远销欧美。

回首来时路,这位科研领军人说了两个字:扎根。

从实验室到生产线:一位博士的“拓荒”十六年

2010年前后,跨国药企占据国内单抗药物市场主导地位,关键设备、培养基、纯化介质全部依赖进口,国产化率不足5%,产业化能力几乎为零。“我是生物学出身,能用生物技术制备重组药物服务患者,是最大的价值体现。”薛久刚说。彼时,济南高新区正以国家级生物医药产业集聚区为目标大力布局——一场人才与热土的相遇,就此拉开序幕。

初到高新区,薛久刚记得齐鲁制药生物医药产业园建设时,旅游路上一整天见不到几辆车,吃饭都要走很远。

产业的拓荒比道路建设更艰难。早期细胞培养,一批物料投入近百万元,40天培养周期内一旦染菌就全部报废。“实验失败是家常便饭,无菌控制是第一只'拦路虎'。”一次次挫败,倒逼团队建立严格的设备管理和无菌保障体系。如今,齐鲁抗体的无菌保障水平达99%以上,高于行业通用标准。产量从小于2克起步,到现在10克水平,单位产量提高了5倍以上。“关关难过关关过,咬定青山不放松。”薛久刚把这句感慨,烙进了团队的骨子里。

从“跟跑”到“领跑”:一款药改写一个领域

2019年12月,齐鲁制药生产的中国首款贝伐珠单抗生物类似药(安可达®)正式获批上市,并享有原研贝伐珠单抗在中国获批的所有适应证。这款被团队寄予八年厚望的产品,彻底改写了市场格局——原研药价格从一支五六千元降至一千多元,累计销售近3000万支,国内市场占有率超50%,稳居第一。这背后,是团队无数次推倒重来的积淀。

2024年初,雷珠单抗在欧盟获批,成为首个出口欧盟的国产眼科生物制剂;同年贝伐珠单抗在英国获批。今年还将冲刺美国FDA批准前的现场检查。“到2028年前后,我们会有六款生物药在欧美日获批上市。”薛久刚的目标清晰。

产品“出海”的背后,是济南高新区营商环境的硬核支撑。薛久刚细数:环评能评、开工立项,政府部门坚持“亲临一线”;办事服务大厅从丁豪广场迁到舜华路,效率越来越高;生物医药产业专项基金对创新药研发和国际认证给予最高30%的补贴。正是在这样的营商沃土上,齐鲁生物从一条2000升生产线扩展到11条生产线、20万升总产能,园区总投资近百亿元、产值突破200亿元。“没有高新区的服务意识,就没有‘齐鲁速度’。”薛久刚说。而齐鲁生物的每一步,也都在重新定义高新区生物医药产业在全国版图上的坐标。

从一粒种子到一片森林:高新区生物医药产业的崛起

薛久刚的十六年,正是济南高新区生物医药产业从无到有、由弱变强的十六年。

如今,高新区生物医药企业已突破4000家,产业规模超千亿元,形成了从研发、中试到产业化的完整链条。这里拥有国家重大新药创制平台、国家级企业技术中心、山东省首个生物医药产业协同创新中心,齐鲁制药、华熙生物等一批龙头企业在此深耕,创新药、医疗器械、医美健康等细分领域齐头并进。

“扎根”二字,既是薛久刚的个人信条,也是高新区生物医药产业成长的底层逻辑。济南高新区以“链长制”统筹产业布局,以“放管服”改革优化营商环境,连续出台《济南高新区生物医药产业发展规划》《关于促进生物医药产业高质量发展的若干措施》等政策文件,从研发补助、人才引进到国际化认证,构建起全生命周期的政策支撑体系,让企业感受到“贴身服务”的温度。而齐鲁制药作为链主企业,联合上下游国产供应商攻克一次性反应器、培养基、层析介质等关键核心技术,将《生物药规模化生产指南》免费向中小药企开放,带动整条产业链共同成长。

“只有把根扎牢了,才能持续茁壮成长。”薛久刚说。从最初一粒种子,到如今一片森林,高新区生物医药产业的生长逻辑,正是一批又一批“扎根者”的奋斗逻辑。展望未来,他的期待朴实而坚定:“希望我们的药让更多人用得起、用得上,让每个人不仅活得久,还要活得好。”

谈及“青春在高新意味着什么”,这位年近五十的科研带头人含笑回应:“自强不息,奋斗不止。”三十五载高新区正青春,而薛久刚与这片热土的故事,仍在续写。

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